Norma ISO 9001:2015: Aplicada al sistema de gestión de calidad en el laboratorio clínico
Palabras clave:
Gestión de calidad en laboratorio; Acreditación; Mejora continua; Normas ISO en laboratorio clínico.
Resumen
Es frecuente que los laboratorios clínicos afronten grandes retos, ya sea por los cambios en cuanto a la tecnología, los requerimientos que normas internacionales exigen en el desempeño de los laboratorios clínicos, así como la competitividad entre laboratorios, y sobre todo la gran responsabilidad que representan las exigencias de los clientes. En Ecuador la mayor cantidad de Laboratorios Clínicos no cuentan con certificación ISO 9001:2015, de manera que han tenido pérdidas económicas muy elevadas, así como inconformidad en los pacientes y/o usuarios. El objetivo de este estudio fue, evaluar la importancia de la Norma ISO 9001:2015: aplicada al sistema de gestión de calidad. La metodología aplicada fue de tipo descriptiva y exploratoria a través de la cual se logró identificar los principales fundamentos teóricos mejorados y/o incorporados en los SGC (sistemas de gestión de la calidad) ISO 9001:2015. El resultado de la indagación fue que los Laboratorios Clínicos no presentan en su mayoría o no cuentan con un Sistemas de Gestión Calidad. Sin embargo, las empresas que han incursionado, han tenidos resultados favorables en cuanto a reducción de costo, mejorar su servicio de atención al cliente, garantizar confidencialidad en los resultados, mejor su competitividad en el mercado, procesos de documentación más agiles y oportunos. En definitiva, los sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 9001:2015, brindan a los Laboratorios Clínicos las herramientas y requisitos de cumplimiento y certificación, así como también su implementación es decisión estratégica para que una organización pueda mejorar su desempeño integral.
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Publicado
2022-11-26
Cómo citar
Eduardo Luis Guaranda Mero, Irma Gisella Parrales Pincay, & William Antonio Lino Villacreses. (2022). Norma ISO 9001:2015: Aplicada al sistema de gestión de calidad en el laboratorio clínico. Revista Científica FIPCAEC (Fomento De La investigación Y publicación científico-técnica multidisciplinaria). ISSN : 2588-090X . Polo De Capacitación, Investigación Y Publicación (POCAIP), 7(4), 1973-1992. Recuperado a partir de https://fipcaec.com/index.php/fipcaec/article/view/716
Sección
Artículos de Investigación
